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Debate PFN-2
La
propuesta oficial de
Política Farmacéutica Nacional
Olga
Lucia Muñoz López - Periodista
elpulso@elhospital.org.co
http://www.periodicoelpulso.com/html/jun03/debate/debate-02.htm
El
documento propuesta del Ministerio de la Protección Social y
el Invima, puesto a consideración de todos los actores del
mundo del medicamento, tiene como propósito final de la
Política Farmacéutica Nacional (PFN), asegurar el
acceso de toda la población a medicamentos esenciales, de
calidad asegurada y que sean correctamente utilizados.
Estos
representan la más común respuesta de los sistemas de
salud a las necesidades de atención de los usuarios y
constituyen una fracción importante del gasto en salud,
después de los recursos humanos. Colombia gasta cada año
en medicamentos US$1.500 millones, pero los gasta mal, a pesar de los
incentivos a la racionalización del uso y el gasto, ya que
profesionales, pacientes y comunidad en general hace una utilización
inapropiada; entretanto, fuera del sistema crecen los mercados sin
que ello signifique mejor acceso o terapias más racionales.
El acceso
Se propone dotar al Comité Técnico de
Medicamentos y Evaluación de Tecnología, de los
instrumentos y apoyo necesarios para asegurar un listado de
medicamentos esenciales para el POS ajustado a las necesidades del
país.
Precios: Los precios de medicamentos se mueven en un
esquema de liberación progresiva desde 1987 y constituyen la
limitación más importante al acceso. La propuesta es
fortalecer la participación del Ministerio de la Protección
Social en la Comisión de Precios de Medicamentos, mejorando el
sistema de información de seguimiento de su comportamiento,
así como identificando los instrumentos más apropiados
para hacer eficaz su papel; también, reimplantar un sistema de
información de precios al consumidor que promueva la
competencia y ofrezca bases objetivas a la libre escogencia por el
consumidor, además de estructurar un sistema de información
que muestre el impacto de los medicamentos en la UPC y que permita su
seguimiento.
Genéricos: Por facilitar el acceso a los
medicamentos, se propone fortalecer una política de genéricos
mediante acciones educativas amplias, medidas que den garantía
de su calidad, y sobre intercambiabilidad y bioequivalencia, cuando
sea necesario.
Financiación: Las propuestas son ajustar periódicamente las metas de la PFN a las metas de cobertura y crecimiento del sector salud y fortalecer los mecanismos de vigilancia y control y de control social, para asegurar el cumplimiento de los compromisos contractuales del Sistema de Seguridad Social en prestaciones farmacéuticas. También, evaluar mecanismos de selección y suministro de medicamentos No POS (Comités de Farmacia y Terapéutica y Comités Técnico Científicos) y el mecanismo de recobro de medicamentos para identificar opciones eficaces de control. Además, establecer comunicación con la rama jurisdiccional para racionalizar el uso de tutelas como mecanismo de obtención de medicamentos.
Sistemas
de suministro: Se propone promover mecanismos de asistencia técnica,
y de inspección, vigilancia y control, para asegurar
estándares nacionales apropiados ajustados a las Buenas
Prácticas de Distribución, y buscar mecanismos
agregados de negociación y compra de medicamentos para
instituciones, que dentro de las políticas de transparencia,
conectividad y modernización, aseguren las mejores opciones de
transacción de medicamentos para todos los actores.
También,
identificar instrumentos de intervención que aseguren
disponibilidad de medicamentos críticos (en especial para
enfermedades de alto costo o programas especiales de salud pública),
y huérfanos (de poca producción, baja demanda y bajo
precio), a costos sostenibles para el SGSSS.
Propiedad
intelectual y acuerdos comerciales: La propuesta es fortalecer la
presencia y capacidad de negociación del Ministerio de la
Protección Social en los diferentes procesos de negociación
de acuerdos comerciales, para asegurar que la Declaración de
Doha sea llevada a la práctica, mediante mecanismos que den
prioridad al acceso a medicamentos sobre los intereses comerciales.
Además, monitorizar el impacto de los mecanismos de protección
de la propiedad intelectual en el acceso a medicamentos, en
particular en cuanto a su efecto sobre los precios, sobre el mercado
de los genéricos y sobre la transferencia de tecnología.
Igualmente, verificar el uso de los mecanismos de salvaguarda,
licencias obligatorias e importaciones paralelas.
Calidad y
seguridad en la cadena del medicamento
La propuesta es precisar
los requisitos de biodisponibilidad y bioequivalencia y los casos en
los que se aconseja o se desaconseja el intercambio de productos
similares, con sólido respaldo técnico. También,
fortalecer la capacidad nacional para desarrollar pruebas de
bioequivalencia y de eficacia terapéutica comparativa para
productos existentes.
Otra propuesta es mejorar la regulación
y la capacidad de inspección, vigilancia y control de la
operación logística de distribución de
medicamentos para asegurar la calidad y reducir la adulteración
y falsificación; igualmente, reglamentar las Buenas Prácticas
de Distribución para asegurar la trazabilidad.
En este
proceso también se propone fortalecer la articulación
entre el Ministerio de la Protección Social, el Invima y los
entes territoriales, para delimitar competencias, mejorar canales de
comunicación y actuar conjuntamente en las responsabilidades
de salud pública derivadas de los riesgos de uso de
medicamentos.
Una propuesta es desarrollar los procesos de
mejoramiento continuo del registro sanitario de medicamentos,
especialmente en la incorporación de tecnologías que
hagan más eficiente y transparente su tramitación ante
el Invima, y realizar campañas periódicas de evaluación
de los productos de mayor consumo e impacto en la salud y divulgar
ampliamente sus resultados, además de mejorar los procesos de
equipamiento, inversión y reestructuración del Invima
para adecuar su capacidad de respuesta.
Uso racional de los
medicamentos
La propuesta es difundir el concepto de medicamento
esencial como expresión de un mecanismo de selección
para elegir las mejores opciones terapéuticas, en los
diferentes escenarios del SGSSS. Además, difundir el uso de la
denominación común internacional como instrumento de
racionalidad terapéutica, que mejora competencia y reduce
costos.
Ante la escasa difusión de políticas de
medicamentos y uso racional, se propone incorporar nuevas modalidades
de enseñanza de farmacología y terapéutica en
las ciencias de la salud, así como la difusión de la
Medicina Basada en la Evidencia, la farmacoepidemiología y la
farmacoeconomía, lo mismo que incorporar los conceptos de
medicamentos esenciales y uso de la Denominación Común
Internacional en la formación de recursos humanos para el
sector salud, y ejercer paralelamente controles a las modalidades de
promoción y publicidad dirigidas al personal profesional y en
formación.
Para enfrentar la automedicación y la
prescripción no autorizada, se propone avanzar hacia la
exigencia rigurosa de la receta para la venta de medicamentos, con
mecanismos especialmente fuertes en los antibióticos, y
capacitar a los expendedores de medicamentos para hacer de la
farmacia privada un establecimiento de salud.
También se
propone desarrollar un modelo de servicios farmacéuticos
ajustado al modelo de prestación de servicios de salud y
enfocado a la promoción del uso racional.
Para incrementar
la participación ciudadana en los temas relativos al
medicamento, la propuesta es incrementar y fortalecer los espacios de
participación social en la PFN, especialmente mediante apoyo a
grupos que representen los consumidores. Una medida es darles
representación en la Junta Directiva del Invima a través
de la Confederación Nacional de Consumidores, a finales de
este semestre o comienzos del próximo.
Otra propuesta es
implementar un sistema nacional de farmacovigilancia a partir de
experiencias existentes, que resuelva las principales dudas de
prescriptores y pacientes sobre productos, y constituir una red
nacional de farmacovigilancia que articule experiencias e iniciativas
de múltiples instituciones en el tema. También se
propone fortalecer la regulación y la capacidad de vigilancia
y control del Invima sobre la publicidad farmacéutica y sobre
prácticas comerciales inapropiadas.
Y ante la acogida de la
población a las terapias alternativas, productos naturales y
homeopáticos, la propuesta es avanzar en la promoción y
reglamentación, vigilancia y control de productos biológicos
y biotecnológicos, en respuesta a las necesidades y
potencialidades del mercado nacional.